蛤利醫療用品售貨機提醒您,我們需要掌握醫療器械的相關知識,那么什么是醫療器械?醫療器械的產品主要分為哪些類別呢?下面蛤利作為專業醫療用品售貨機廠家就來聊一聊:
一、什么是醫療器械?
1.《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)對醫療器械、器械、設備、儀器、體外診斷試劑和校準器、材料和其他直接或間接用于人體的類似或有關物品,包括所需的計算機軟件,有這樣的定義; 其效用主要是通過物理方法獲得的,而不是通過藥理學、免疫學或代謝學,或者在有這些方法存在的情況下,而只是作為一種附屬物獲得的; 其目的是:
診斷所述疾病,預防,監控,治療或緩解的(a)的
2.損傷的診斷、監護、治療、緩解企業或者服務功能進行補償;
3.的物理結構或生理過程的檢查,更換或調整支持;
4.生命的支持企業或者可以維持;
5.妊娠控制;
6.檢驗從人體取得的樣本,以提供醫療或診斷用途的資料。
二、醫療器械有哪些分類?
醫療器械產品分為3類.. 國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理..
1.是風險水平低,日常管理的實施可以保證其安全,有效的醫療器械。
2.具有中度風險,需要進行嚴格要求控制企業管理以保證其信息安全、有效的醫療器械。
3.高風險,要求采取特殊措施嚴格控制管理,確保其安全有效的醫療器械..